FDA:批准Xifaxan用於晚期肝病患者
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美國食品藥品管理局於2010年3月24日宣佈,它已批准將Xifaxan(利福昔明) 用於晚期肝病患者,作爲降低其顯性肝性腦病(HE)復發風險的一種手段。Xifaxan之前曾被批准用於治療旅行者腹瀉。
一項隨機安慰劑對照臨牀證實了Xifaxan用於預防HE的有效性,該試驗的受試者由來自美國、加拿大和俄羅斯的成年肝病患者組成。Xifaxan在最嚴重肝病患者中的療效未被研究。試驗受試者從未或僅出現過輕微的HE症狀。與接受安慰劑對照的受試者相比,接受Xifaxan治療的患者在試驗期間更少出現HE。然而,由於大部分患者在試驗期間同時還在服用乳果糖,所以尚無法評估Xifaxan作爲HE的一種獨立療法的療效。
使用Xifaxan治療肝病患者所報告的最常見不良反應包括外周性水腫、噁心、打嗝及頭痛。
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