FDA批准了治療乳腺癌的新藥物
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美國食品和藥物管理局批准了一種新藥，用於治療患有晚期乳腺癌的絕經後婦女。
輝瑞的Ibrance(palbociclib)分子對癌細胞的生長起到了抑制作用。FDA表示，它適用於雌激素受體(ER)-陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性，尚未進行內分泌爲基礎治療，患有轉移性乳腺癌絕經後婦女。
該機構說，Ibrance是與來曲唑聯合使用，來曲唑是用於患某些類型乳腺癌的絕經後婦女治療的另一種藥物。
“palbociclib與來曲唑組合爲診斷爲轉移性乳腺癌的婦女提供了一種新的治療選擇。”FDA的藥品評價及研究中心的血液學和腫瘤學產品辦公室的主任Richard Pazdur博士，在機構的一個新聞發佈上說道。
Ibrance在FDA的加速審批程序下獲得批准，這個程序使患者可以儘早獲得有前景的新藥，而廠家仍在進行進一步的臨牀試驗，確認藥物的安全性和有效性。
FDA對Ibrance的批准是基於一項包括165絕經後婦女的研究，這些女性是ER陽性、HER2陰性，處於乳腺癌晚期，且還未對這種疾病進行治療。
合併服用Ibrance及來曲唑的患者在20個月無疾病進展，而僅服用了來曲唑的患者無疾病進展的時間僅爲10個月左右。整體存活率的數據尚未公佈。
該機構說，Ibrance的常見的副作用包括白細胞和紅血細胞數的降低、疲勞、噁心、上呼吸道感染、腹瀉、嘔吐、脫髮、口腔內膜的炎症、食慾下降、流鼻血和在四肢神經的損害。(實習編譯：黃歡 審校：黃志偉)
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